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农业部要重点整治三方面,已有三家渔药兽药企业被通报

发布时间:2018/5/15 9:19:38

      5月11日,农业农村部通报了三家重点监控企业的飞行检查情况。相关部门对河南中盛动物药业有限公司、湖南华瑞动物药业有限公司及四川华蜀动物药业有限公司实施了“兽药飞行检查”,检查发现三家企业都存在以下这三方面的问题:
  
  一、中兽药原料记录混乱、未按规定存放等;
  
  二、实验设备仪器使用不规范等问题;
  
  三、兽药生产环境差等问题。
  
  目前,三家企业已被责令限期整改,兽药违法行为查实的将予以从重处罚。

一、中兽药原料记录混乱、未按规定存放问题:
  
  1.中药材原料无标识,未按规定存放(放入饲料原料区域存储)。
  
  2.中药粉碎车间设备未清洁、地面卫生差,堆放与生产无关的杂物。
  
  3.中药材库分区不明显,无温湿度控制设施,无垫板。
  
  4.中药提取收膏间无提取物贮藏设备。
  
  6.所有中药材混堆存放,没有分品种、分批次存放,无温湿度、防虫等控制,且无货位卡。
  
  7.未能提供柴胡注射液(批号:20160201)提取过程的批生产记录。


  
  二、实验设备仪器使用不规范等问题;
  
  1.最终灭菌小容量注射剂车间精洗间与粗洗间传递窗、安瓿灌封间与灭菌前室间传递窗均无紫外灯、两侧无法关闭,万级区整衣间内无洁净服灭菌设施,十万级区域洗衣间无洗衣机。
  
  2.制水间无在线检测设备。
  
  3.气瓶间气瓶未固定,缺少状态标示。
  
  4.检验室的天平室无缓冲门隔离,TJ270-30A红外分光光度计与电子天平同台放置。
  
  5.标准品无购置发票、管理使用无记录。
  
  6.无菌室阳性对照室无超净工作台。
  
  7.文件管理不规范,仪器使用记录、维护保养未按要求归档。


  
  三、兽药生产环境差。
  
  1.中药粉碎车间设备未清洁、地面卫生差,堆放与生产无关的杂物。
  
  2.洁净车间人员卫生意识差,洁净服存放专用衣柜放置大量用过的生活用品。
  
  3.制水间设备外表面有大面积锈渍,无在线监控设施和设备,现场没有记录。

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